Do 20. decembra 2023 je pri Nacionalni upravi za medicinske izdelke (NMPA) registriranih osem vrst inovativnih ortopedskih pripomočkov. Navedeni so v nadaljevanju po vrstnem redu glede na čas odobritve.
NE. | Ime | Proizvajalec | Čas odobritve | Proizvodno mesto |
1 | Ogrodje za popravilo kolagena hrustanca | Ubiosis Co., Ltd. | 2023/4/4 | Koreja |
2 | Glava stegnenice iz zlitine cirkonija in niobija | MicroPort Orthopedics (Suzhou) Co., Ltd. | 15. 6. 2023 | Provinca Jiangsu |
3 | Sistem za navigacijo in pozicioniranje pri operaciji zamenjave kolena | Pekinško medicinsko podjetje Tinavi, d.o.o. | 13. 7. 2023 | Peking |
4 | Sistem za navigacijo in pozicioniranje pri operaciji zamenjave kolka | Hang Zhou Lancet robotika | 10. 8. 2023 | Provinca Zhejiang |
5 | Programska oprema za simulacijo operacije zamenjave sklepov | Medicinska tehnologija v dolini Longwood v Pekingu | 23. 10. 2023 | Peking |
6 | Aditivna izdelava proteze iz polietereterketona za popravilo defektov lobanje | Kontour (Xi'an) Medicinska tehnologija Co., Ltd. | 9. 11. 2023 | Provinca Shanxi |
7 | Aditivna izdelava ujemajoče se umetne kolenske proteze |
Naton Biotechnology (Peking) Co., LTD.
| 17. 11. 2023 | Peking |
8 | Navigacijski in pozicionirni sistem za operacijo redukcije zlomov medenice | Beijing Rossum Robot Technology Co., Ltd. | 8. 12. 2023 | Peking |
Teh osem inovativnih naprav odraža tri glavne trende:
1. Personalizacija: Z razvojem tehnologije aditivne proizvodnje je mogoče ortopedske vsadke oblikovati in izdelati glede na specifične pogoje pacienta, hkrati pa izboljšati prileganje in udobje vsadka.
2. Biotehnologija: Z najnovejšo različico tehnologije biomaterialov lahko ortopedski vsadki bolje simulirajo biološke lastnosti človeškega telesa. To lahko izboljša biokompatibilnost vsadka, hkrati pa zmanjša obrabo in stopnjo revizij.
3. Inteligentizacija: Ortopedski kirurški roboti lahko zdravnikom bolj samodejno pomagajo pri kirurškem načrtovanju, simulaciji in delovanju. Izboljšajo lahko natančnost in učinkovitost operacij, hkrati pa zmanjšajo kirurška tveganja in pooperativne zaplete.
Čas objave: 12. januar 2024