Z veseljem sporočamo, da je celotna linija izdelkov ZATH pridobila odobritev CE.Izdelki vključujejo:
1. Sterilna kolčna proteza - razred III
2. Sterilni/nesterilni kovinski vijak za kost – razred IIb
3. Sterilni/nesterilni sistem za notranjo fiksacijo hrbtenice – razred IIb
4. Sistem sterilnih/nesterilnih zaklepnih plošč – razred IIb
5. Sterilni/nesterilni vijak s kanilo - razred IIb
6. Sterilna/nesterilna medkoreninska fuzijska kletka – razred IIb
7. Sterilni/nesterilni okvir za zunanjo fiksacijo (z zatičem) - razred IIb、
Odobritev CE nakazuje, da je ZATH-ova celotna linija izdelkov v skladu z ustreznimi standardi in predpisi EU, in utira pot za vstop na evropski trg in tudi v druge regije po svetu.
Odobreni portfelj izdelkov vključuje sisteme ZATH za poškodbe (zaklepna plošča, vijak za kost, vijak s kanilo in zunanji fiksatorji), hrbtenico (sistemi za notranjo fiksacijo in fuzijo hrbtenice) in zamenjavo sklepov (kolčni sklep).Hkrati so poleg izdelkov za sklepe ZATH-ovi izdelki za poškodbe in hrbtenico na voljo tudi v sterilizirani embalaži, kar lahko ne le zmanjša stopnjo okužbe pri bolnikih, temveč tudi izboljša stopnjo obrata zalog naših distributerskih partnerjev.Trenutno je ZATH edini ortopedski proizvajalec na svetu, ki zagotavlja sterilizirano embalažo za svojo celotno linijo izdelkov.
Enkratna pridobitev certifikata CE za celotno linijo izdelkov ne predstavlja samo ZATH-ove močne tehnične moči in odlične kakovosti, ampak tudi postavlja trdne temelje za nadaljnje korake na mednarodnem trgu.
Z razvojem, ki traja več kot 10 let, je ZATH vzpostavil sodelovanje v desetinah držav iz evropskih, azijskih, afriških in latinskoameriških regij.Ne glede na izdelke za poškodbe in hrbtenico ali izdelke za zamenjavo sklepov, vsi izdelki ZATH pridobijo visoko priznanje njegovih mednarodnih partnerjev in kirurgov po vsem svetu.
Z odobritvijo CE bomo izkoristili to priložnost in se podali na novo potovanje na področju ortopedije po vsem svetu.
Čas objave: 29. avgusta 2022